Схема сертификации 1д 2д. Описание схем декларирования

Декларация – это одна из форм подтверждения соответствия. Декларация по техническому регламенту таможенного союза оформляется на основе собственных доказательств от Заявителя. Заявитель для доказательства соответствия своей продукции техническому регламенту может привлечь орган по сертификации или испытательную лабораторию аккредитованные на данный тех регламент и внесенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Ответственность за предоставленные данные на продукцию лежит на Заявителе.

Декларация или сертификат соответствия являются единственными документами подтверждающими соответствие данного товара (оборудования) принятому соответствующему техническому регламенту таможенного союза.

Основание для принятия декларации выбирается не заявителем. В технических регламентах таможенного союза отдельным приложением указывается какой вид товара (продукции) подлежит обязательному декларированию. Подписывать декларацию о соответствии может только Генеральный директор организации – заявителя.

В отличие от сертификата декларация по техническому регламенту таможенного союза оформляется на стандартном белом листе формата А4 с применением технических печатающих электронных устройств. Принятая декларация вносится в Единый реестр зарегистрированных деклараций. Действие декларации начинается со дня ее регистрации и действует не более 5 лет.

Срок действия зависит от схемы декларирования.

Декларирование может осуществляться по нескольким схемам:

Номер схемы	Испытания продукции, исследование типа	Оценка производства	Производственный контроль	Применение	Документ, подтверждающий соответствие
1д	Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель	—
2д	Испытания партии (единичного изделия) осуществляет заявитель	—	—	Для партии продукции (единичного изделия). Заявитель-изготовитель, продавец (поставщик) государства члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
3д		—	Производственный контроль осуществляет изготовитель	Для продукции выпускаемой серийно. Заявитель-изготовитель государства члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС	ДС на продукцию, выпускаемую серийно
4д	Испытания партии (единичного изделия) в аккредитованной ИЛ	—	—	Для партии продукции (единичного изделия). Заявитель-изготовитель, продавец (поставщик) государства члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС	ДС на партию продукции (единичное изделие)
5д	Исследование (испытание) типа	—	Производственный контроль осуществляет изготовитель	Для продукции выпускаемой серийно. Заявитель-изготовитель государства члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС	ДС на продукцию, выпускаемую серийно
6д	Испытания образцов продукции в аккредитованной ИЛ	Сертификация СМК и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджмента	Производственный контроль осуществляет изготовитель	Для продукции выпускаемой серийно. Заявитель-изготовитель государства члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС	ДС на продукцию, выпускаемую серийно

Отличия схем 1д и 3д состоит в том, что при схеме 1д заявитель проводит испытания образцов продукции в испытательной лаборатории на свой выбор. В схеме 3д протоколы испытаний признаются органом по сертификации только от лаборатории аккредитованной на данный технический регламент.

После окончания действия декларации заявитель обязан хранить бланк декларации и доказательные материалы в течение 10 лет и предоставлять их государственным органам контроля (надзора) по их требованию.

1.1 Схема декларирования 1д

Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:

формирование комплекта технической документации;

принятие декларации о соответствии;

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.

Примерный комплект технической документации содержит:

общее описание продукции и принцип действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

1.2 Схема декларирования 2д

Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.3 Схема декларирования 3д

Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

1.4 Схема декларирования 4д

Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

1.5 Схема декларирования 5д

Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.6 Схема декларирования 6д

Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.7 Схема декларирования 7д

Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Номер схемы	Испытания продукции, исследование типа	Оценка производства	Производственныи контроль	Применение	Документ, подтверждающии соответствие
1Д	испытания образцов продукции осуществляет изготовитель	-
2Д	испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель	-	-
3Д		-	Производственныи контроль осуществляет изготовитель	Для продукции, выпускаемои сериино Заявитель - изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино
4Д	испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованнои испытательнои лаборатории (центре)	-	-	Для партии продукции (единичного изделия) Заявитель - изготовитель, продавец (поставщик) государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
5Д	исследование (испытание) типа	-	Производственныи контроль осуществляет изготовитель		Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино
6Д	испытания образцов продукции в аккредитованнои испытательнои лаборатории (центре)	сертификация системы менеджмента и инспекционныи контроль органом по сертификации систем менеджмента	Производ- ственныи контроль осуществляет изготовитель	Для продукции, выпускаемой сериино Заявитель - изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино

Данные схемы декларирования соответствия таможенного союза утверждены решением КТС № 621 от 07.04.2011г.

Описание применения типовых схем декларирования соответствия.

Схема декларирования 1д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 1д включает следующие процедуры:

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Схема декларирования 2д применяется для декларирования соответствия партии продукции или единичного изделия. Предусматривает испытания образцов продукции.

Схема 2д включает следующие процедуры:

Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 3д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 3д включает следующие процедуры:

Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

Проведение испытании образцов продукции.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 4д применяется для декларирования соответствия партии продукции или единичного изделия. Предусматривает испытания образцов продукции.

Схема 4д включает следующие процедуры:

Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Проведение испытании партии продукции (единичного изделия).

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 5д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытание типа продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 5д включает следующие процедуры:

Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

Проведение исследовании (испытании) типа.

Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своеи областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

исследование образца для запланированного производства как типового представителя всеи будущеи продукции;

анализ техническои документации, испытания образца продукции или критических составных частеи продукции.

Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 6д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции, производственный контроль силами изготовителя и сертификацию системы менеджмента качества производства.

Схема 6д включает следующие процедуры:

Формирование и анализ техническои документации, в состав которои в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданныи органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающии соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте.

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условии производства для изготовления продукции, соответствующеи требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обовсех запланированных изменениях в системе менеджмента.

Проведение испытании образцов продукции.

Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционныи контроль за функционированием сертифицированнои системы менеджмента.

При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решении:

приостановить деиствие декларации о соответствии;

отменить деиствие декларации о соответствии.

В Единыи реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единои форме заявителем вносится соответствующая запись.

Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
- формирование комплекта технической документации;
- принятие декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Схема 2д перед принятием декларации и маркировании включает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылок на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Схема Зд по сравнению со схемой 2д включает: подачу заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества; сертификацию органом но сертификации системы качества, касающейся производства продукции, и инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006 и т.п.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют актом и доводят до сведения заявителя.

Схема 4д аналогична схеме Зд, но используется для непрерывных процессов контроля.
Схема 5д отличается от предыдущих тем, что предусматривает испытания партий продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией.
Схема 6д отличается от схемы 5д тем, что здесь осуществляют испытания каждой единицы продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией.
Схема 7д предусматривает испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению.

- выбор конкретной схемы из числа описанных в табл. 6.3;
- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых технических регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

Схемы декларирования соответствия

Таблица 63

Обозначение схемы		Обозначение европейского модуля, близкого к схеме
	Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле.
	Заявитель Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества па стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии
	Аккредитованная испытательная лаборатория Заявитель Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Проводит испытания образца продукции. Принимает декларацию о соответствии

- степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
- наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции).

- степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы Зд и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов высока. Схему 4д выбирают в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Изложенное может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются схемы 5д или 6д.

При необходимости схемы, выбранные из табл. 6.3, могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Таким образом, схемы обязательного подтверждения соответствия представляют собой набор операций но подтверждению соответствия и действиям участников подтверждения соответствия (исполнителей). Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технического регламента.

Таблица 6.4

Декларирование соответствия: исполнители и процедуры оценки соответствия, рекомендуемые схемы декларирования

Исполнитель, процедура	Номер схемы (согласно Р 50.1.044-2003)

Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Проводит испытания образцов продукции
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
Проводит испытания каждой единицы продукции
Орган по сертификации
Сертифицирует СМ К на стадии проектирования (П), производства (Пр), контроля и испытаний (КиИ)

	Номер схемы (согласно Р 50.1.044-2003)

Наличие СМ К
Наличие инспекционного контроля СМ К
Наличие государственного контроля (надзора)
Степень сложности продукции (группы сложности):
1-я группа (все виды ГСО и патроны к нему)
2-я группа (изделия средней сложности - пневматическое, холодное и метательное оружие, электрошоки)
3-я группа (простые изделия и части ГСО, патронов, пули к пневматическому оружию)

6а) Несложная продукция с малочувствительными к изменению (под воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности при наличии государственного контроля (надзора) продукции

66) Для условий 6а), когда изготовитель не обеспечивает достоверные испытания типового образца продукции

6в) Простая продукция с чувствительными к изменению (иод воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности при наличии СМК, когда соответствие продукции отслеживают при проектировании и (или) производстве, при контроле и испытаниях

6г) Для относительно сложной продукции с чувствительными к изменению (под воздействием производственных или эксплуатационных факторов) показателями безопасности:
- - контроль партии;
- - контроль каждой единицы продукции